Продукти за изпитване на наат или pcr (34)

EMC: Türkçesi elektromanyetik uyumluluk olarakta bilinir. Adındanda anlaşılacağı gibi herhangi bir cihazın manyetik özelliklerinin istenilen şartları karşılaması esasına dayanmaktadır. Türkiye’de tasarımın son aşamasına gelmiş ürünler Test edilmek üzere test laboratuvarlarına gönderilir Ürünün belli gereksinimleri her ürünün kendi türüne has bir standardı vardır ve her biri için alt-üst değerler ve teknik özellikler belirtilmiştir. Ürünün karşılayıp karşılamadığına ve resmi nitelikli raporlar hazırlanır ve Üretici firmaya teslim edilir. Test sonuçları olumlu ise firma bu belgeleri işaretleme işlemlerinde ( CE işaretlemesi, TSE işareti, vs) kullanır, olumsuz ise bunun nedenleri belirlenir ve söz konusu ürün üzerinde testleri geçecek şekilde yeniden tasarım yapılır ve yeniden test edilir.

Bir cihazın elektromanyetik uyumluluğunun diğer cihazlardan etkilenebilmesi veya diğer cihazları bozabilmesi kapsamında, elektrikli ve elektronik tüm cihazlara uygulanacak gereklilikleri belirlemek için EMC testleri uygulanır. EMC Testlerinin yapılması ile imalatçı firmalar ürettikleri ürünlerinin EMC şartlarına uygunluğunu kanıtlamış olurlar. 1996 yılından itibaren elektronik cihazlar için zorunlu hale getirilen EMC standartları gereğince ürünlerini pazarlamak ve piyasaya sunmak isteyen üreticiler, bu standartlar ışığında çeşitli EMC testleri ve LVD testleri gibi kritik deneylerini yaptırarak bu testlerden geçen cihazlarına “CE” işaretini koymaları gerekmektedir. Avrupa Birliği ülkeleri tarafından uygulamaya konulan Yeni Yaklaşım Direktifleri ile çeşitli ürün grupları belirlenmiş ve bu ürünler için gerekli uygunluk ve güvenlik çalışmalarının kapsamı tespit edilmiştir. Ayrıca bu ürünlere CE işaretinin konulmasına yönelik uygulama başlatılmıştır.

Adenosin-l.m. 5 Mg/ml Enj/inf. For Sol. 10 Ml 10 Vial - Cardiac therapy ACTIVE INGREDIENT:ADENOZIN COO:SWEDEN

LEVETIRACETAM

Hastane Ruhsat ve Uygulama Projeleri Elektrik Projeleri Çizim Hizmeti Elektrik Abone Projeleri Çizim Hizmeti Elektrik Abonelik İşlemleri Hizmeti Elektrik Projeleri Çizim Hizmeti Elektrik Yurt Dışı Uygulama Projeleri Çizim Hizmeti Tüm Ruhsat Projeleri Tek Elden Paket Hizmeti +90 546 252 25 15 +90 546 252 25 16 mirelektrikebru@gmail.com mirmuhendislik.ebru@gmail.com Mir Elektrik tarafından Proje Hizmeti Verilen Yapı Türleri : Konut Ruhsat ve Uygulama Projeleri Fabrika Ruhsat ve Uygulama Projeleri Otel Ruhsat ve Uygulama Projeleri Okul Ruhsat ve Uygulama Projeleri Hastane Ruhsat ve Uygulama Projeleri İş Merkezi Konsept Ruhsat ve Uygulama Projeleri Ticaret Merkezi Ruhsat ve Uygulama Projeleri Eğitim Kampüsü Konsept Ruhsat ve Uygulama Projeleri Öğrenci Yurtları Ruhsat ve Uygulama Projeleri

ISO 27001 sistemi, sadece kişisel verileri değil işletmenin bütün verilerinin korunmasına yöneliktir. Ayrıca sistem, çevrimiçi bilgiler ve kağıt tabanlı veriler dahil olmak üzere çeşitli formlarda her türlü bilgiyi korumaktadır. Burada önemli nokta, üst yönetimin inanması ve sahiplenmesi ve bütün çalışanların katılmasıdır. ISO 27001 sisteminde risk değerlendirmeleri merkezi yapıdadır. Risk değerlendirme çalışmaları, riskleri tedavi etmek, önlemek, yönetmek ve azaltmak için bir dizi faaliyet içermektedir. Bu faaliyetler, işletmelerin risk ortamına ve hedeflerine göre optimize edilmek zorundadır. Risk değerlendirmelerinin etkin kalması için sürekli iyileştirme çalışmalarının yapılması gerekmektedir.

Ürünlerin kalitesini ölçmek amacı ile yapılan LVD Alçak Gerilim Testi (Low Voltage Directive), Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik (2006/95/AT) hükümleri gereğince yapılmaktadır ve uygun koşullar tespit edildiğinde bir kalite belgesi hazırlanmaktadır. Ürünlerin kalitesini ölçmek amacı ile yapılan LVD Alçak Gerilim Testi (Low Voltage Directive), Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik (2006/95/AT) hükümleri gereğince yapılmaktadır ve uygun koşullar tespit edildiğinde bir kalite belgesi hazırlanmaktadır.

BENAZEPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE

DARBEPOETIN ALFA

IMIQUIMOD

LEVETIRACETAM

Aslında ISO 13485 Belgesi, Avrupa Birliği tıbbi cihaz direktiflerine göre CE işaretli tıbbi cihazlar için mutlak bir gereklilik değildir. Buna rağmen Avrupa Komisyonu tarafından uyumlaştırılmış bir standart olarak kabul edilmektedir. ISO 13485:2016 sürümüne geçiş için tıbbi cihaz üreten firmalara 28 Şubat 2019 tarihine kadar bir geçiş süresi tanınmıştır. Üretici firmalar mevcut ISO 13485 belgelerini korumak için bu tarihe kadar ISO 13485:2016 sürümü koşullarını yerine getirmek zorundadır. Bu son sürüm, Avrupa Birliği tıbbi cihazlar direktifleri ile uyumludur. Standart uyumlaştırma, üretici firmaların standarda uygunluklarını, ilgili yasal düzenlemelerin gerekliliklerine uygunluk kanıtı olarak kullanmalarına izin vermektedir. Avrupa Birliği ülkelerine tıbbi cihazlar gönderecek firmalar, 1 Nisan 2019 tarihinden itibaren EN ISO 13485:2016 sürümüne göre değerlendirilecektir.

AZELASTIN

LACTOBACILLUS REUTERI

BICTEGRAVIR SODIUM + EMTRICITABINE + TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE

AZELASTIN

PIRACETAM

ISO 16949 standardı, özellikle otomotiv sektörü için kalite yönetim sistemi gereksinimlerini belirleyen bir standarttır. Otomotiv sektörü için tedarik zincirinde dünya çapında farklı değerlendirme ve belgelendirme uygulamalarını uyumlu hale getirmek için tasarlanmıştır. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından ilk olarak 1999 yılında yayınlanmış, son olarak 2016 yılında revize edilmiştir. Bugün yürürlükte olan sürümü ISO 16949:2016 sürümüdür. ISO 16949 standardı, müşteriye özel gereksinimler ile birleştirildiği zaman, otomotiv üretimi, servis ve aksesuar parçaları üreten firmaların gereksinimlerini de belirlemiş olmaktadır. Söz konusu standardın son sürümü, ISO 9001 standardının 2015 sürümü baz alınarak yeniden tasarlanmıştır ve Kalite Yönetim Sistemi yapısı ve gereklilikleri ile tamamen uyumlu hale getirilmiştir.

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

DARBEPOETIN ALFA

Arimidex 1 Mg 28 Tb - Endocrine therapy ACTIVE INGREDIENT:ANASTROZOL COO:USA

PIRACETAM

Adoport 0,5 Mg 50 Capsule - Immunosuppressants ACTIVE INGREDIENT:TAKROLIMUS COO:INDIA

CANDESARTAN CILEXETIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE

DARATUMUMAB

BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN

NIFEDIPINE

BETAHISTINE

DARBEPOETIN ALFA

DASABUVIR